Rambler's Top100 Сайт цифровых учебно-методических материалов ВГУЭС // abc.vvsu.ru, методическое обеспечение учебного процесса
 
 Метрология, стандартизация, сертификация. Автор: Горошко Д.Л., редактор: Касаткина М.А.

 Все учебники» | содержание |  Поиск » | помощь»
Учебные материалы ВГУЭС
13.1. Законодательная база сертификации

Законодательной базой проведения сертификации продукции в России является в первую очередь Закон Российской Федерации «О защите прав потребителей». Отношения в области сертификации регулируются также Законом РФ «О сертификации продукции и услуг» и издаваемыми в соответствии с ним актами законодательства Российской Федерации. Закон «О защите прав потребителей» регулирует права потребителей на приобретение продукции и услуг надлежащего качества, безопасность их жизни и здоровья, получение информации о продукции и ее изготовителях, государственную и общественную защиту их интересов. По закону потребитель имеет право на то, чтобы продукция при обычных условиях ее использования, при хранении и транспортировке была безопасна для его жизни, здоровья, окружающей среды. Впервые в законодательной практике России в законе сформулированы положения, давшие начало практическому использованию обязательной сертификации в экономике страны для защиты внутреннего рынка от потенциально опасной продукции.

Законом предусматривается, что реализация продукции без сертификата, подтверждающего соответствие продукции установленным требованиям, запрещается. Законом даны полномочия государственным органам управления, осуществляющим в пределах своей компетенции контроль за безопасностью продукции, направлять предписания об устранении нарушений требований по безопасности продукции, о снятии с производства и реализации такой продукции, предъявлять иски в суды к изготовителям в случае нарушения ими требований по безопасности продукции. По Закону «О защите прав потребителей» Госстандарт России, являясь национальным органом по сертификации продукции и услуг, определяет порядок их сертификации, номенклатуру, подлежащую обязательной сертификации, осуществляет контроль за правильностью проведения сертификации продукции и услуг.

Закон «О сертификации продукции и услуг» устанавливает правовые основы обязательной и добровольной сертификации продукции и услуг в Российской Федерации. Если выделить главное, то получится, что закон определяет Госстандарт России, как орган, формирующий и реализующий государственную политику в области сертификации.

В России может проводиться как обязательная, так и добровольная сертификация. В соответствии с указанным законом Госстандарт России устанавливает общие правила и рекомендации по проведению сертификации на территории Российской Федерации и опубликовывает официальную информацию о них, проводит государственную регистрацию систем сертификации и знаков соответствия. Фундаментальным положением закона является то, что обязательная сертификация осуществляется в случаях, предусмотренных законодательными актами Российской Федерации. Это означает, что для введения обязательной сертификации объекта хозяйственной деятельности необходимо принятие закона или указа Президента.

13.2. Правила по проведению сертификации

На основе вышеуказанных законов Госстандартом России разработаны «Правила по проведению сертификации в Российской Федерации». Этот документ устанавливает цели, принципы, общие правила, а также рекомендации по проведению обязательной и добровольной сертификации и распространяется на сертификацию продукции. Правилами должны руководствоваться все органы и организации при создании системы сертификации и ее проведении. Правилами также установлены основные понятия по сертификации, в том числе способ (форма, схема) сертификации, идентификации продукции.

Наряду с «Правилами по проведению сертификации в Российской Федерации» постановлением Госстандарта России № 15 от 21.09.1994 года введен в действие «Порядок проведения сертификации продукции в Российской Федерации». Данный порядок устанавливает, что при сертификации проверяются характеристики (показатели качества) продукции и используются методы испытаний, позволяющие:

– провести идентификацию продукции, в том числе проверить принадлежность к классификационной группировке, соответствие технической документации, происхождение, принадлежность к данной партии;

– полно и достоверно подтвердить соответствие продукции требованиям, направленным на обеспечение ее безопасности для жизни, здоровья и имущества граждан, окружающей среды. Установлены требования в нормативных документах для этой продукции.

Документ устанавливает, что схемы, применяемые при обязательной сертификации, определяются Госстандартом России, другими органами исполнительной власти в пределах своей компетенции, на которые законодательными актами РФ возлагаются организация и проведение работ по обязательной сертификации. При этом учитываются особенности производства, испытаний, требуемый уровень доказательности, возможные затраты заявителя.

Схему добровольной сертификации определяет заявитель и предлагает ее органу по сертификации.

Документ определяет также требования к нормативным документам на сертифицируемую продукцию. В нормативных документах должны быть установлены характеристики (показатели качества) продукции и методы испытаний, позволяющие обеспечить полное и достоверное подтверждение соответствия продукции этим требованиям и ее идентификацию.

В соответствии с этим документом сертификация продукции включает:

– подачу заявки на сертификацию;

– принятие решения по заявке, в том числе выбор схемы;

– отбор, идентификацию образцов и их испытания;

– оценку производства (если это предусмотрено схемой сертификации);

– анализ полученных результатов и принятия решения;

– выдачу сертификата и лицензии на применение знака соответствия;

– осуществление инспекционного контроля за сертифицированной продукцией;

– корректирующие мероприятия при нарушении соответствия продукции установленным требованиям.

13.2.1. Нормативные документы, на соответствие которым проводится сертификация

Поскольку обязательная сертификация вводится законодательными актами Российской Федерации, для ее проведения используются нормативные документы общегосударственного федеративного статуса. Они содержат требования и нормы, обязательные для всех субъектов хозяйственной деятельности на территории РФ. Большинство этих требований и норм устанавливается государственными стандартами (ГОСТ) России, поэтому они являются основными нормативными документами, используемыми при обязательной сертификации. Наряду с ГОСТами при обязательной сертификации используются правила, утверждаемые соответствующими органами государственного управления (строительные нормы и правила, санитарные правила и нормы и др.).

Фонд стандартов, использование которого предусматривается при проведении обязательной сертификации потребительских товаров, достаточно велик (более 15 тыс.) и охватывает почти полностью все виды соответствующей продукции. Однако разработка этих стандартов не была ориентирована на возможность их использования при сертификации. В связи с этим Госстандарт России определил «Перечень установленных государственными стандартами обязательных требований по безопасности товаров для жизни и здоровья потребителей». В этом документе для каждого товара, подлежащего обязательной сертификации, указаны государственные стандарты и другие нормативные документы общегосударственного статуса, а также пункты этих стандартов, которыми определяются требования, подлежащие проверке. При добровольной сертификации вид нормативного документа, соответствие которому необходимо подтвердить, заявитель выбирает сам. Он может прибегнуть к услугам любой системы, в которой используется такой нормативный документ, как ГОСТ, международный или региональный стандарт или технические условия самого изготовителя.

13.3. Обязательная сертификация
13.3.1. Продукция, подлежащая обязательной сертификации

В России обязательная сертификация распространяется прежде всего на потребительские товары и предусматривает контроль их безопасности. Она затрагивает непосредственные интересы не только изготовителей, продавцов, но и потребителей. И главный вопрос для них – это вопрос о номенклатуре продукции, подлежащей обязательной сертификации. Руководствуясь такой номенклатурой, потребители могут получать информацию о тех товарах, которые подлежат обязательной сертификации и относительно которых им должна быть предоставлена информация о ее проведении (знак соответствия, сертификат, его копия, указание в товаросопроводительной документации).

Изготовители получают возможность осуществлять подготовку производства к выпуску продуктов, подлежащих обязательной сертификации.

Торговые организации при заказе и получении товаров для реализации имеют возможность выбирать только те, которые имеют сертификат соответствия и знак соответствия.

Таможенные органы проводят контроль за ввозом на территорию России товаров, подлежащих обязательной сертификации.

Включение товаров в номенклатуру определяется несколькими критериями:

– возможностью приобретения потребителями товаров для личных нужд;

– потенциальной опасностью для потребителя;

– наличием стандартов с требованиями безопасности, позволяющих провести сертификацию;

– наличием сети аккредитованных испытательных лабораторий для проведения сертификационных испытаний.

Кроме того, учитываются массовость потребления товаров и степень его опасности. Поэтому состав товаров, включенных в номенклатуру, нельзя считать окончательным, и Госстандарт России проводит регулярно ее пересмотр и уточнение.

13.3.2. Система сертификации ГОСТ Р

Для организации и обеспечения работ по проведению обязательной сертификации на основе законов «О защите прав потребителей», «О сертификации продукции и услуг» Госстандартом России разработаны и введены в действие основополагающие документы Системы сертификации ГОСТ Р. Принципы и правила системы опираются не только на указанные законы, но и на зарубежный опыт. Система сертификации ГОСТ Р – крупная система сертификации в России. Она охватывает виды продукции, подлежащие сертификации. С полным основанием можно считать эту систему определяющей практику массовой сертификации продукции в России. Система открыта для участия в ней всех субъектов, признающих ее правила, в том числе органов государственного управления, на которые возложена деятельность по сертификации, а также испытательных лабораторий, организаций и предприятий других стран.

Объективность и достоверность подтверждения соответствия обеспечивается соблюдением принципов компетентности и независимости органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров). Признание их компетентности и независимости осуществляется на основе аккредитации, выполняемой Госстандартом России.

Основные принципы Системы, ее структура и правила проведения работ устанавливаются комплексом документов Системы сертификации ГОСТ Р, который состоит из следующих основных групп: общесистемные положения; сертификация продукции; сертификация услуг; сертификация систем качеств и производств. Каждая группа документов содержит основополагающие документы и документы, развивающие их отдельные положения.

Сертификация продукции, которая проводится в Системе сертификации ГОСТ Р, регулируется общим порядком, а также правилами, действующими в системах сертификации однородных групп продукции.

Общий порядок сертификации в Системе включает восемь схем, применяемых при обязательной сертификации. Такой порядок принят в отечественной и международной практике:

Схема 1 предусматривает проведение испытаний типового образца продукции в аккредитованной испытательной лаборатории с целью распространения результатов испытаний на необходимую совокупность продукции.

Схема 2 предусматривает (в дополнение к схеме 1) после выдачи сертификата соответствия последующий инспекционный контроль путем испытаний образца, взятого у продавца.

Схема 3 предусматривает (в дополнение к схеме 1) последующий инспекционный контроль за сертифицированной продукцией путем испытаний образца, взятого со склада готовой продукции изготовителя.

Схема 4 основывается на проведении испытаний образца продукции с последующим инспекционным контролем путем проведения испытаний образцов, взятых как у продавца, так и у изготовителя.

Схема 5 основывается на проведении испытаний продукции и сертификации производства или сертификации Системы качества изготовителя с последующим инспекционным контролем путем испытаний образцов, взятых у продавца и у изготовителя, а также контроля стабильности условий производства и функционирования Системы качества.

Схема 6 предусматривает проведение сертификации Системы качества у изготовителя, которую выполняет аккредитованный орган.

Схема 7 предусматривает испытания выборки образцов, отобранных из партии изготовленной продукции в аккредитованной испытательной лаборатории.

Схема 8 предусматривает испытания каждого изготовленного образца в аккредитованной испытательной лаборатории.

Практика сертификации в России выявила необходимость расширения номенклатуры рекомендованных выше схем.

Предложены и широко используются схемы 2а; 3а; 4а, представляющие собой схемы 2, 3, 4, но дополненные анализом состояния производства сертифицируемой продукции. Такое добавление следует рассматривать как ужесточение соответствующих схем и в то же время как облегченный вариант схемы 5.

В целях совершенствования процедуры сертификации продукции Государственный комитет РФ по стандартизации, метрологии и сертификации принял Постановление № 15 от 25.07.1996 г. «Об изменении порядка проведения сертификации продукции в Российской Федерации», в соответствии с которым применяются схемы сертификации, представленные в табл. 1.

Таблица 1

Схемы сертификации. Состав схем сертификации

Номер схемы

Испытания в аккредитованных испытательных лабораториях и другие способы доказательства соответствия

Проверка производства (системы качества)

Испытательный контроль сертифицированной продукции (системы качества, производства)

1

2

3

4

1

Испытания типа*

Испытания типа

Анализ состояния производства

 

2

Испытания типа

Испытания образцов, взятых у продавца

Испытания типа

Анализ состояния производства

Испытания образцов, взятых у продавца. Анализ состояния производства

3

Испытания типа

Испытания образцов, взятых у изготовителя

Испытания типа

Анализ состояния производства

Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства

4

Испытания типа

Испытания образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя

 

 

Окончание табл. 1

1

2

3

4

Испытания типа

Анализ состояния производства

Испытания образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства

5

Испытания типа

Сертификация производства или сертификация системы качества

Контроль сертифицированной системы качества (производства). Испытания образцов, взятых у продавца и (или) у изготовителя* *

6

Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами

Сертификация системы качества

Контроль сертифицированной системы качества

7

Испытания партии

8

Испытания каждого образца

9

Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами

Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами

Анализ состояния производства

10

Рассмотрение декларации

-

Испытания образцов, взятых у изготовителя и продавца

10а

Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами

Анализ состояния производства

Испытания образцов, взятых у изготовителя и продавца.

Анализ состояния производства

 

Примечания:

1. Схемы 1–8 приняты в зарубежной и международной практике и классифицированы ISO. Схемы 1а, 2а, За и 4а – дополнительные и являются модификацией схем 1, 2, 3 и 4 соответственно.

2. Схемы 9–10а основаны на использовании декларации о соответствии поставщика, принятой в ЕС в качестве элемента подтверждения соответствия продукции установленным требованиям.

3. Инспекционный контроль, указанный в таблице, проводят после выдачи сертификата.

* Испытания выпускаемой продукции на основе оценивания одного или нескольких образцов, являющихся ее типовыми представителями.

** Необходимость и объем испытаний, место отбора образцов определяет орган по сертификации продукции по результатам инспекционного контроля за сертифицированной системой качества (производством).

Применение схем сертификации продукции предлагается осуществлять в соответствии со следующим.

Схемы сертификации 1–6 и 9а–10а применяются при сертификации продукции, серийно выпускаемой изготовителем в течение срока действия сертификата, схемы 7, 8, 9 – при сертификации уже выпущенной партии или единичного образца.

Схемы 1–4 рекомендуется применять в следующих случаях:

– схему 1 – при ограниченном, заранее оговоренном объеме реализации продукции, которая будет поставляться (реализовываться) в течение короткого промежутка времени отдельными партиями по мере их серийного производства (для импортной продукции – при краткосрочных контрактах, для отечественной продукции – при ограниченном объеме выпуска);

– схему 2 – для импортной продукции при долгосрочных контрактах или при постоянных поставках серийной продукции по отдельным контрактам с выполнением инспекционного контроля на образцах продукции, отобранных из партий, завезенных в Российскую Федерацию;

– схему 3 – для продукции, стабильность серийного производства которой не вызывает сомнения;

– схему 4 – при необходимости всестороннего и жесткого инспекционного контроля продукции серийного производства.

Схему 5 и 6 рекомендуется применять при сертификации продукции, для которой реальный объем выборки для испытаний недостаточен для объективной оценки выпускаемой продукции; технологические процессы чувствительны к внешним факторам; установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции; сроки годности продукции меньше времени, необходимого для организации и проведения испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории; характерна частая смена модификации продукции; продукция может быть испытана только после монтажа у потребителя.

Условием применения схемы 6 является наличие у изготовителя системы испытаний, включающей контроль всех характеристик на соответствие требованиям, предусмотренным при сертификации такой продукции, что подтверждается выпиской из акта проверки и оценки Системы качества. Схему 6 можно использовать также при сертификации импортируемой продукции поставщика (не изготовителя), имеющего сертификат на свою систему качества, если номенклатура сертифицируемых характеристик и их значения соответствуют требованиям нормативных документов, применяемых в Российской Федерации.

Схему 7 и 8 рекомендуется применять тогда, когда производство или реализация данной продукции носит разовый характер (партия, единичные изделия).

Схемы 9, 10 и 10а основаны на использовании в качестве доказательства соответствия (несоответствия) продукции установленным требованиям – декларации о соответствии с прилагаемыми к ней документами, подтверждающими соответствие продукции установленным требованиям. В декларации о соответствии изготовитель (продавец) в лице уполномоченного представителя под свою ответственность заявляет, что его продукция соответствует установленным требованиям. Декларация о соответствии, подписанная руководителем организации-изготовителя (продавца), совместно с прилагаемыми документами направляется с сопроводительным письмом в орган по сертификации. Орган по сертификации рассматривает представленные документы и в случае необходимости запрашивает дополнительные материалы (претензии потребителей, результаты проверки технологического процесса, документы о соответствии продукции определенным требованиям, выдаваемые органами исполнительной власти в пределах своей компетенции, и др.). Одновременно орган по сертификации сопоставляет образец продукции с представленными документами. При положительных результатах орган по сертификации выдает изготовителю сертификат соответствия.

Условием применения схем сертификации 9, 10 и 10а является наличие у заявителя всех необходимых документов, прямо или косвенно подтверждающих соответствие продукции заявленным требованиям. Если указанное условие не выполнено, то орган по сертификации предлагает заявителю сертифицировать данную продукцию по другим схемам сертификации и с возможным учетом отдельных доказательств соответствия из предоставленных документов. Данные схемы целесообразно применять для сертификации продукции субъекта малого предпринимательства, а также для сертификации неповторяющихся партий небольшого объема отечественной и зарубежной продукции.

Схемы 9, 10 и 10а рекомендуется применять в следующих случаях:

– схему 9 – при сертификации неповторяющейся партии небольшого объема импортной продукции, выпускаемой фирмой, зарекомендовавшей себя на мировом или российском рынках как производителя продукции высокого уровня качества, или единичного изделия, комплекта (комплекса) изделий, приобретаемого целевым назначением для оснащения отечественных производственных и иных объектов, если по представленной технической документации можно судить о безопасности этих изделий;

– схему 9а – при сертификации продукции отечественных производителей, в том числе индивидуальных предпринимателей, зарегистрировавших свою деятельность в установленном порядке; при нерегулярном выпуске этой продукции по мере ее спроса на рынке и нецелесообразности проведения инспекционного контроля;

– схемы 10 и 10а – при продолжительном производстве отечественной продукции в небольших объемах выпуска.

Схемы 1а, 2а, 3а, 4а, 9а и 10а рекомендуется применять вместо соответствующих схем 1, 2, 3, 4, 9 и 10, если у органа по сертификации нет информации о возможности обеспечить стабильность характеристик данной продукции, подтвержденных испытаниями.

Необходимым условием применения схем 1а, 2а, 3а, 4а, 9а и 10а является участие в анализе состояния производства экспертов по сертификации систем качества (производств) или экспертов по сертификации продукции, прошедших обучение по программе, включающей вопросы анализа производства.

При проведении обязательной сертификации по этим схемам и наличии у изготовителя сертификата соответствия на систему качества (производства) анализ состояния производства не проводят.

При проведении обязательной сертификации по схемам 5 или 6 и наличии у изготовителя сертификата соответствия на производство или систему качества (по той же или более полной модели, чем та, которая принята при сертификации продукции) сертификацию производства или Системы качества повторно не проводят.

Схемы сертификации из числа приведенных устанавливают в системах (правилах) сертификации однородной продукции с учетом специфики продукции, ее производства, обращения и использования.

Конкретную схему сертификации для данной продукции определяет орган по сертификации.

В схемах сертификации, если это не противоречит правилам системы сертификации, могут быть использованы документальные доказательства соответствия, полученные заявителем вне рамок данной сертификации. Эти доказательства могут служить основанием для сокращения объема при сертификации.

При оценке возможности использования дополнительных документов учитывают специфику продукции, степень ее потенциальной опасности, объем и продолжительность производства продукции, стабильность условий производства, репутацию предприятия по отношению к качеству сертифицируемой продукции, качество используемых комплектующих изделий и материалов, степень доверия оценок, данных сторонними организациями, и т.п.

В зависимости от видов сертифицируемой продукции используются дополнительные документы по сертификации:

– протоколы испытаний (приемочных, периодических, инспекционных и т.п.);

– гигиеническое заключение (гигиенический сертификат);

– документ территориальной службы Госкомсанэпиднадзора о санитарно-гигиеническом состоянии производства;

– сертификат пожарной безопасности (на продукцию);

– сертификаты (декларации о соответствии) поставщиков комплектующих изделий и материалов, тары, упаковки;

– паспорт поля или сертификат качества почв земельного участка, выданный агрохимической службой;

– заключение регионального центра станции защиты растений и агрохимической службы о применении средств химизации (удобрений, пестицидов, стимуляторов роста, биопрепаратов, мелиораторов);

– заключение органа по карантину растений в случае проведения обработки против карантинных объектов;

– ветеринарный сертификат (свидетельство);

– зарубежные сертификаты на продукцию, системы качества поставщика;

– сертификат происхождения;

– протоколы испытаний в зарубежных лабораториях;

– техническая документация изготовителя (конструкторская, технологическая, эксплуатационная и т.п.).

Кроме перечисленных документов по решению органа по сертификации можно использовать другие, не вызывающие сомнений в достоверности содержащейся в них информации.

URL: http://abc.vvsu.ru/Books/metrolog_standar_i_sertif/page0018.asp
Все учебники : поиск : разработчики : лицензия : информация : abc@vvsu.ru
Все права защищены и принадлежат ВГУЭС. Любая перепечатка и/или распространение запрещено!
© 1999-2014 Владивостокский государственный университет экономики и сервиса, www.vvsu.ru